SCAN验厂报告有效期

通常情况下,SCAN 验厂的有效期为一年。但如果满足以下条件,SCAN验厂报告有效期可延长至两年:

  • 评分大于或等于95%,并且所有纠正措施(Corrective Actions)都已由 SCAN 批准。
  • 评分在 85% 至 94% 之间,所在国家的安全风险(Security Risk)评级为低、警戒或中等,并且所有纠正措施都已由 SCAN 批准。

“所在国家的安全风险(Security Risk)评级”是由BSI来确定的,经常变化,并且数据未公开。

请注意,以下情况将导致SCAN验厂报告的有效期仅为一年:

  • 未完成纠正措施计划(CAPA),报告将标记为“CAPA:No responses – Closed”。
  • 提交三次CAPR纠正措施计划后,仍然没有达到SCAN的要求。此问题的评分将保持不变,报告将标记为“CAPAs: Partially addressed – Closed”。
  • 选择“Will not implement/ will not comply with corrective action request”。此问题的评分将保持不变,报告将标记为“CAPAs: Partially addressed – Closed”。

举例,如果SCAN验厂报告评分为96分,达到了2年有效期的条件,但是没有及时完成纠正措施计划(CAPA),那么这份验厂报告将会失去2年有效期的机会,降级为1年有效期。

最后更新时间 2024-09-04
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