PSCI审核流程:从发起、现场审核到报告和CAP
PSCI审核可由会员发起或供应商自费申请,流程包括SAQ和文件准备、开场会议、现场巡视、员工访谈、文件核验、闭幕会议、报告上传、纠正措施及跟进。
PSCI审核准备应以官方SAQ、Audit Document Checklist和实际风险为基础,确保许可、制度、记录、现场控制和员工访谈能够相互印证,并为CAP准备可验证的整改证据。
PSCI是制药与医疗健康行业会员主导的负责任供应链倡议,以PSCI Principles为共同标准,通过第三方或会员内部审核、审计共享、能力建设与项目协作推动供应商持续改进。
PSCI审核以PSCI Principles为基础,按供应商A、B、C类别使用不同SAQ和报告模板,并可按社会责任、EHS或完整范围实施现场、部分远程或完全远程审核。
PSCI审计机构由PSCI Audit Committee按原则类别和供应商A、B、C类型批准。截至2026年11月7日,公开目录列有29家实质性审核机构,并标明部分机构的国家或议题范围。