PSCI审核是对一个明确工厂或场所进行的独立评估，目标不是给出“通过”或“失败”，而是核对供应商对PSCI Principles、适用法律、国际标准及客户要求的执行情况，并形成可跟踪的纠正措施。
审核目标
根据PSCI Audit Program Guidance，审核服务于四个目的：
- 通过结构化共享减少供应商和会员公司的重复审核；
- 用一致方法评估供应商对PSCI Principles、国际标准和当地法规的符合情况；
- 形成包含Corrective Action Plan的审核报告，供供应商改进并供会员独立评估供应关系；
- 汇总审核发现，用于完善PSCI供应商能力建设内容。
审核报告不是采购准入证明，也不是PSCI对供应商的推荐。
五类审核内容
| 领域 | 主要内容 | 详细标准 |
|---|---|---|
| 治理与管理体系 | 责任、法律与客户要求、风险、追溯、培训、文件、持续改进、应急、申诉、补救和沟通 | PSCI治理与管理体系原则 |
| 商业道德 | 患者安全、反贿赂、公平竞争、动物福利、数据隐私、利益冲突、产品保护 | PSCI商业道德原则 |
| 人权与劳工 | 自由就业、童工与未成年工、反歧视、公平对待、工资工时、结社自由、社区 | PSCI人权与劳工原则 |
| 健康与安全 | 工作环境、职业健康与员工保护、工艺安全 | PSCI健康与安全原则 |
| 环境 | 许可与报告、废弃物和排放、气候、资源效率、生物多样性、泄漏预防 | PSCI环境原则 |
完整审核通常同时覆盖社会责任和EHS内容。会员也可以把范围限定为PSCI Social/Ethical Audit或PSCI HSE Audit，但限定范围必须在审核报告中明确说明。
供应商A、B、C分类
PSCI按供应商活动复杂程度选择不同的Self-Assessment Questionnaire和Audit Report Template。
| 类别 | 典型范围 | 使用模板 |
|---|---|---|
| A | 服务供应商、非供应链货物供应商、设施与工程服务、IT、临时用工、差旅车队，以及化学和制药复杂度较低的其他服务或材料供应商 | 简化版PSCI SAQ和审核报告模板 |
| B | 部件、材料和原辅料供应商 | 完整版PSCI SAQ和审核报告模板 |
| C | 核心供应商、合同制造商，以及化学原料药、中间体、制剂、生物制品、合同研究实验室、仓储物流和废弃物处理等较复杂场所 | 完整版PSCI SAQ和审核报告模板 |
B和C供应商使用完整模板的原因是其运营通常涉及更复杂的人权、职业健康、工艺安全和环境风险。A类供应商也可能存在重大问题，简化模板不等于降低法律或PSCI原则要求。
审核场所范围
PSCI审核针对一个明确场所，例如制药或化学生产工厂、研发场所、仓库、物流中心或办公楼。审核应覆盖适用的内部和外部区域，包括：
- 主要生产区、实验室、公用工程和基础设施；
- 仓库、废弃物存放区、废水处理单元和维修车间；
- 食堂、厨房、宿舍、医务室、安保和消防安排；
- 办公室及其他与服务供应商相关的区域。
永久员工、临时员工、合同工和外来务工人员都应纳入访谈和评估范围。工厂的人权状况、管理体系，以及政策、标准、资源、能力和权限等关键项目要素也在范围内。
现场与远程审核
PSCI允许三种执行方式：
| 方式 | 审核范围 |
|---|---|
| 现场审核 | 现场巡视、访谈和文件核验均在工厂完成 |
| 部分远程审核 | 一部分活动远程完成，另一部分在现场完成 |
| 完全远程审核 | 通过视频、电话、直播巡视和远程文件核验完成全部审核活动 |
远程审核不能改变审核目标。使用预录视频巡视时，视频应无声音，并与审核机构事先约定。远程方式是否适用，由审核发起方、供应商和审核机构根据现场访问条件、技术条件和审核范围确定。
交叉验证
PSCI审核强调证据之间的相互核对。Self-Assessment Questionnaire提供供应商自述，现场巡视观察实际条件，员工访谈核对工人体验，文件核验检查制度、记录和法定手续。
工资表、考勤、生产记录、门禁记录和员工访谈之间的不一致，通常比单一文件缺失更能说明系统性风险。审核员应随机选择员工，管理层不得干预样本选择；员工访谈应在保密环境中进行，避免管理层或主管在场。
审核边界
PSCI审核基于抽样，不能证明未发现的问题不存在。审核报告应说明场所、期间、审核方式、覆盖原则以及任何被排除的活动或区域。审核员还应识别良好实践，并在报告中记录。
审核不提供总分、等级或认证证书。具体发现分为critical、major和minor，见PSCI审核结果与整改。
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