PSCI健康与安全原则：工作环境、职业健康与工艺安全

PSCI要求供应商提供安全和健康的工作环境，支持员工福祉。健康安全要求延伸到供应商场所内的承包商和分包商。

本页依据PSCI Principles v3.0第8页整理。

3项原则

工作环境安全

供应商应识别场所中的健康安全风险并建立控制。对于制药和化工场所，风险不只来自可见的机械和消防问题，还包括原料药、中间体、活性物质、有机溶剂、粉尘、生物材料和工艺气体。

危险信息应以工人能够理解的形式提供，并用于培训、作业程序和防护控制。安全文化应通过管理层承诺、员工参与、事故报告、近失事件记录和持续改进体现。

审核现场可能检查：

• 建筑、通道、安全出口、消防报警和应急疏散；
• 机器防护、电气安全、锁定挂牌、高处作业和受限空间；
• 锅炉、压力容器、叉车、起重设备等特种设备；
• 化学品标识、储存、分装、使用和不相容物隔离；
• 个人防护用品、通风、职业暴露监测和健康监护；
• 急救、医务、饮水、卫生设施和事故调查；
• 应急预案、演练、外部应急协调和业务连续性。

员工保护与职业健康

供应商应控制化学品、生物和物理危害造成的过度暴露。物理危害包括噪声、振动、辐射、温度和其他不接触身体也可能造成伤害的因素。

控制应从消除和替代风险开始，再采用工程控制、行政控制和个体防护。只发放防护用品而没有风险评估、培训、维护和有效性检查，不能证明控制充分。

职业健康要求可能涉及暴露监测、职业健康检查、轮岗、孕期和未成年工保护、急救以及与工作相关疾病的记录。具体适用要求取决于工艺、危害、当地法律和员工暴露情况。

工艺安全

工艺安全针对化学和生物工艺可能导致的火灾、爆炸、毒性释放、反应失控和生物污染等灾难性事件。PSCI要求供应商识别这些风险并建立预防和缓解控制。

审核可能关注：

• 工艺危害分析和风险评估；
• 变更管理，包括新化学品、工艺参数、设备和产能变化；
• 报警、联锁、紧急停车和隔离；
• 作业许可、管线打开、热作业和受限空间；
• 工艺气体、粉尘、易燃液体和不相容物料管理；
• 预防性维护、设备完整性和泄漏检测；
• 事故调查、HAZOP建议关闭和应急准备。