PSCI会员与供应商参与是两套不同机制。会员资格面向拥有品牌药品、医疗器械或自有注册产品业务的制药与医疗健康公司;原料、部件、合同制造和服务供应商通常通过注册账户、Supplier Partnership和PSCI审核参与。
供应商接受PSCI审核不以成为PSCI会员为前提。
会员类别
PSCI章程规定Full Members和Associate Members两个会员类别。2025年年报披露,PSCI当年共有39家Full Members和46家Associate Members。
| 类别 | 定位 | 主要要求 |
|---|---|---|
| Full Member | 准备全面参与PSCI的制药或医疗健康企业 | 公开支持Principles,缴纳会费,参加两次年度会员会议和委员会、议题团队及会员投票,每年贡献至少5份供应商审核 |
| Associate Member | 正在建设可持续采购和审核体系的制药或医疗健康企业 | 参与PSCI学习和协作,须在最长3年内转为Full Member |
正式会员须遵守PSCI治理文件,包括Articles of Incorporation、Bylaws、Principles、Membership Agreement和反垄断政策。
会员资格
PSCI Membership Application规定,申请企业须属于制药或医疗健康行业,并至少符合一项收入条件:
- 主要收入来自专利或专有药品、医疗器械;
- 主要收入来自以企业品牌直接面向消费者销售的医疗产品;
- 生产仿制药或医疗产品,且主要直接以企业自有营销许可销售;
- 供应主要获得供应企业专利或商标保护的成分或部件。
上述条件中的“主要”通常指超过企业销售额的50%。
制造成分或原料的企业、CMO、CDO和CRO不属于正式会员的适格范围,PSCI建议其了解Supplier Partnership。
会员费用与申请
会员须按会员类别和年度收入缴纳年费。PSCI公开页面没有列出统一会费金额,申请过程由Board审核,通常需要约3至4个月,部分申请可能更长。
会员不得将会籍转让给其他公司。企业合并、收购或业务剥离时,会员资格按PSCI章程和Board决定处理。
Supplier Partnership
PSCI于2024年推出Supplier Partnership类别,用于正式认可供应商对负责任商业实践的承诺。2025年有10家新Supplier Partner加入。
符合以下至少一项的制药和医疗健康供应链企业可申请:
- 成分或原料制造商;
- 以客户品牌或许可生产成品药或医疗产品的CMO;
- 提供白标服务的CDO或CRO。
Supplier Partnership不是PSCI正式会员。Supplier Partner可参加会员会议、季度论坛和部分项目,获取特定资源,并可按批准条件展示PSCI Supplier Partner标识。其审核共享、平台权限和项目参与仍受PSCI规则及供应商自身授权限制。
Supplier Partnership申请可通过PSCI Supplier Partnership页面进入。
免费供应商注册
未申请Supplier Partnership的供应商也可注册PSCI平台。注册本身免费,可获得平台账户、在线SAQ、部分工具、培训资源和审核共享功能。
供应商注册与会员资格或Supplier Partnership相互独立。注册后可登记具体工厂、接收客户评估请求并管理审核共享。注册信息通常需要PSCI Secretariat审核后,才能与会员公司开展完整互动。
审核与会员的关系
会员公司可以邀请供应商接受PSCI审核,通常承担审核费用。供应商也可以请求会员赞助,或直接联系PSCI批准的审核机构安排自费审核。
成为PSCI会员不会让会员的供应商自动获得任何证书,也不会使供应商自动成为Supplier Partner。审核结果、报告共享和采购决定仍分别处理。
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