PSCI客户认可与审计共享:会员如何使用审核报告

PSCI的客户认可来自会员公司对共享审核的使用,而不是一张统一的PSCI证书。PSCI会员包括制药、生命科学和医疗健康企业;2025年年报披露会员共85家,其中39家Full Members、46家Associate Members。

会员公司是否接受一份PSCI审核报告,由各公司根据自身采购政策、供应商关系、报告范围、审核日期、发现严重程度和整改状态独立决定。PSCI本身不承诺所有会员自动接受同一份报告。

会员为什么使用共享审核

PSCI审计共享机制的目的,是让供应商向多个会员公司提供同一份经脱敏的审核信息,减少短期内重复审核。会员可据此了解供应商场所的EHS和社会责任表现,并将审核发现纳入供应商管理。

供应商对多家制药客户供货时,共享报告可以减少分别提交资料、重复安排现场访问和重复解释整改情况的负担。会员公司仍可保留自己的采购决定、补充问卷或特定风险审核要求。

谁能查看报告

审核报告上传PSCI平台后,默认只有审核赞助会员和PSCI管理方可以查看。供应商可以通过平台的数字共享功能选择:

  • 向特定PSCI会员共享;
  • 向全部现有和未来PSCI会员共享;
  • 根据会员请求逐项批准或拒绝访问。

未获授权的会员通常只能看到供应商名称、审核日期、审核类型和共享状态,不能查看完整报告。会员获得访问权后,也须遵守PSCI的保密和反垄断要求,仅将信息用于供应商评估和管理。

共享审核的使用情况

PSCI 2025 Annual Report披露:

指标 2025年数据
PSCI平台审核记录总数 1,505
2025年上传审核 297
2025年共享审核 158
年度审核发现分析 228份PSCI格式审核、2,046项发现

这些数据说明共享审核已形成规模,但不等于所有会员自动使用全部报告。会员仍需根据报告所属工厂、审核范围、日期和发现作出独立判断。

报告可用性的边界

一份PSCI审核报告通常对应当前的一个工厂和一个审核时间点。报告是否适合新的采购决策,需要与以下信息核对:

  • 工厂名称、地址、生产活动和审核时的人员规模是否与当前供应关系一致;
  • 审核是否覆盖客户关心的Principles、社会责任、EHS或特定工艺风险;
  • 报告是现场、部分远程还是完全远程完成;
  • critical、major和minor发现的整改状态及证据是否清楚;
  • 报告是否经过脱敏并已在PSCI平台获得供应商授权。

PSCI Audit Guidance没有设置统一的审核报告有效期、分数门槛或自动过期规则。会员公司可依据自己的政策和供应商风险决定报告是否需要更新。

中国供应商的使用场景

对于向跨国制药企业供货的原料药、中间体、制剂、合同制造、研发、仓储和服务供应商,PSCI会员可能在供应商准入、定期评估或新项目导入时要求提供PSCI审核报告。

供应商已有PSCI审核时,可以通过平台向新增客户共享,而不必把报告直接发送给未经授权的第三方。报告中的整改更新可与原始报告一起展示,帮助会员判断问题是否得到控制。

PSCI 2025年年报也披露其在中国持续开展会员会议、供应商活动和区域团队工作。中国供应商使用PSCI报告时,应同时核对当地许可、环保、消防、职业健康和劳动用工要求;PSCI原则不免除任何法定合规义务。

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最后更新时间:2026-11-07 / 阅读次数:0

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