PSCI要求供应商以负责任、合乎道德和诚信的方式经营。商业道德部分不仅涉及一般反腐败和公平竞争，也针对制药、医疗器械、临床试验、患者数据和产品安全设置了行业要求。
本页依据PSCI Principles v3.0第4至5页整理。
7项原则
| 编号 | 官方原则 | 核心要求 |
|---|---|---|
| 1 | Patient Safety and Access to Information | 供应商应建立适当管理体系，尽量减少对患者、受试者和供体权利的不利影响，包括健康权和直接获取信息的权利。 |
| 2 | Anti-Bribery and Corruption | 禁止一切形式的腐败，包括贿赂、敲诈和挪用。供应商不得在商业或政府关系中直接或通过中介支付、接受贿赂或其他腐败利益，应建立防止腐败的制度并遵守适用法律。 |
| 3 | Fair Competition | 供应商应以公平和正当竞争方式经营，遵守适用反垄断法，并采用准确、真实的广告和其他商业实践。 |
| 4 | Animal Welfare | 动物应得到人道对待，尽量减少痛苦和压力。动物试验应先考虑替代、减少使用数量和改进程序，并在科学有效且监管可接受时使用替代方法。 |
| 5 | Data Privacy and Security | 供应商应保护公司和员工、患者、受试者、供体及其他个人的隐私，合法使用保密信息，遵守适用隐私和数据保护法律，确保个人数据的安全和合法处理。 |
| 6 | Avoidance and Management of Conflicts of Interest | 供应商应合理识别、避免和管理利益冲突。发生实际或潜在利益冲突时，应通知受影响各方。 |
| 7 | Product Protection and Quality | 供应商应建立管理和安保系统，保护产品、部件和成分免受掺假、伪造或为非法转售而盗窃的风险。 |
行业特定含义
患者安全原则把商业道德扩展到产品质量、临床试验和患者信息。供应商不能只关注反腐败，还需要确保产品、数据和受试者权利受到保护。
反贿赂要求覆盖直接交易、政府关系、第三方中介和代理。审核会关注道德政策、行为准则、反腐败程序、利益冲突申报、培训、举报渠道和实际记录。
公平竞争要求遵守反垄断法。PSCI会员在审计共享和行业协作中同样受反垄断政策约束，不得通过共享竞争敏感信息限制竞争。
动物福利对使用动物试验、动物来源材料或相关研发服务的供应商尤其重要。替代、减少和优化是PSCI要求的优先顺序，但具体监管接受程度仍取决于适用法规。
数据隐私覆盖员工、患者、临床受试者和供体。供应商需要明确数据类型、访问权限、保存期限、跨境传输、安全事件响应和合法使用基础。
产品保护和质量要求把防掺假、防伪造和防盗窃纳入管理体系。对于药品和医疗器械供应链，产品保护还涉及仓储、运输、退货、召回和外包环节。
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最后更新时间：2026-11-07 / 阅读次数：0