amfori QMI审核准备：质量体系资料、现场证据与管理重点

QMI准备不是临时补一套文件，而是让质量方针、程序、作业记录和现场实际做法能够相互印证。审核员通常会把主数据表、生产现场、抽查记录和管理层回答放在一起核对。

正式要求应以下载自 amfori QMI官方页面 的现行问卷和生产企业指南为准。本页用于组织工厂内部准备，不是amfori官方检查表。

先建立审核资料主线

工厂可以先准备一张资料索引，把每项证据对应到：

• 负责部门和人员；
• 文件或记录名称；
• 适用产品家族；
• 覆盖期间；
• 保存位置；
• 审批和版本；
• 异常及纠正记录。

审核当天能够快速定位资料，比临时整理大量无关文件更有效。

资料与证据矩阵

平台资料与现场资料要一致

审核前重点核对：

1. 公司名称、amfori ID和工厂地址；
2. 实际生产地址与平台登记的工厂是否一致；
3. 员工人数和生产班次；
4. 产品家族、主要客户和出口范围；
5. 关键生产过程、外包过程和特殊工艺；
6. 负责QMI、质量、生产、采购、设计和仓库的联系人。

平台资料是确定审核范围的基础。工厂搬迁、增加生产地址、改变产品范围或组织关系时，应先按平台流程更新。

管理层需要能回答什么

QMI证据不仅来自文件，也来自管理层对质量管理的解释。负责人员应能够说明：

• 质量方针和目标如何与客户要求关联；
• 质量保证为什么能够独立于生产；
• 新产品和设计变更有哪些评审；
• 供应商如何选择和持续评价；
• 来料不合格如何隔离和处置；
• 生产过程异常如何停止、报告和恢复；
• 设备维护和校准如何保证能力；
• 客户投诉如何追踪到批次和措施；
• 内审发现问题如何整改和验证；
• 质量目标未达成时采取什么行动。

回答不需要背标准条款，但应与现场记录一致。

现场准备重点

区域与标识

生产区、仓库、待检区、不合格品区和隔离区应有清晰边界和标识。不同状态的物料不应混放，过期、损坏或待处置物品应有记录。

文件与记录

现场使用的作业指导、检验规范和表单应当是正确版本。记录应包含日期、产品、批次、检验结果、检验人员和必要的审批。